Article N° 8238

ALERTE - FREESTYLE

Alerte de l’AMMPS : Risques graves liés à l’usage de capteurs FreeStyle Libre 3 au Maroc

ALERTE - FreeStyle - 08 décembre 2025 08:05
L’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) a publié une alerte de sécurité urgente concernant l’utilisation de dispositifs médicaux non autorisés destinés à la surveillance continue du glucose. Cette mise en garde vise particulièrement les personnes diabétiques susceptibles d’utiliser des capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus, produits par un fabricant international ayant récemment procédé à un rappel de lots.
 
Selon l’alerte de l’AMMPS, le fabricant a identifié un dysfonctionnement potentiel touchant certains de ces capteurs de glycémie. Ce problème peut entraîner des mesures inexactes du taux de glucose. Or, pour les patients diabétiques, la fiabilité des données fournies par ces dispositifs est essentielle afin d’ajuster les doses d’insuline, de gérer les épisodes d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie, et de prévenir les complications aiguës. Des lectures erronées pourraient donc conduire à des décisions thérapeutiques inappropriées et exposer les utilisateurs à des risques sérieux pour leur santé, allant d’une mauvaise gestion du traitement à des complications potentiellement graves.
 
L’Agence rappelle avec insistance que les dispositifs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus concernés par cette alerte ne sont pas enregistrés au Maroc. Leur importation, distribution et commercialisation sont donc strictement interdites. Malgré cela, l’AMMPS indique avoir identifié des ventes illégales de ces capteurs via des plateformes en ligne, notamment des sites web non autorisés et certains réseaux sociaux. Ces circuits informels échappent à tout contrôle réglementaire, ce qui accroît considérablement les risques pour les utilisateurs.
 
Face à cette situation, l’Agence recommande vivement aux patients diabétiques équipés de systèmes de surveillance continue du glucose de faire preuve d’une vigilance particulière. Elle leur demande d’éviter absolument l’usage de ces dispositifs non autorisés et potentiellement défectueux.
 
Cette alerte rappelle l’importance de ne jamais recourir à des dispositifs médicaux non enregistrés, même lorsqu’ils semblent performants ou sont proposés à des prix attractifs en ligne, car ils peuvent mettre en danger la santé des utilisateurs.

Source : AMMPS